现代快报讯(通讯员 刘植花 记者 刘伟娟)对于创新药研发来说,与时间赛跑就是为生命接力。7月19日,在南京江北新区,“宁研通”参比制剂公共服务平台启动,将为新药创制、仿制药研发企业提供“一站通”服务,缩短研发周期,为生命争取时间。现代快报记者获悉,当天,南京江北新区管委会、南京海关、江苏省药监局、南京市市场监督管理局、金陵海关相关领导出席,相关企业代表参加启动仪式。
据介绍,以最短的时间取得质优价廉的参比制剂是广大药企的共同诉求,也是研发关键所在。近年来,南京江北新区生物医药公共服务平台与全球知名药企建立合作关系,建立参比制剂数据库,收录制剂药品信息,构建线上交易平台,为企业提供更便捷、更高效的参比制剂进口服务。这让生物医药创新更便捷。
“宁研通”正是基于南京江北新区生物医药公共服务平台现有的符合国际认证要求的质量控制体系及检测研发能力,从保障参比制剂质量的需求出发,着力建设国际化资质和专业化综合服务能力,构建参比制剂高标准质检体系。从运输到储存再到质检,让质量保证体系渗透到每一个环节,倾力打造省内首个“集聚需求、最优价格、全链清关、到货全检、专业运输”的参比制剂综合服务平台,立足新区、服务全省。
当天,南京江北新区党工委委员、管委会副主任陈文斌,江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌共同为中国自贸区(江苏)南京片区参比制剂公共服务平台揭牌,并启动“宁研通”平台。“宁研通”将帮助客户实现集采全球资源提效率、质量保障无痛点、多家比选降成本、全程跟踪可视化,助力药企跑出研发加速度。
启动会上,“宁研通”迎来首批6家服务企业签约,将为各医药企业带来新的发展动能。在药物研制方面,除了参比制剂,各项检测也必不可少。2021年2月,江北新区成立“生物医药科学仪器共享服务联盟”。江北新区生物医药公共服务平台作为牵头单位,吸引联盟成员近20家。为了配套服务企业研发需求,此次启动会,生物医药科学仪器共享服务联盟再迎4家新成员,即南京海关动植物与食品检测中心、南京市计量监督检测院、南科检测技术研究院、贝林格生物医药研究院,提升了联盟影响力,为持续服务企业续航。
现代快报记者了解到,为进一步提升企业服务能力,满足企业日益增加的进出口需求,此次启动会上,还邀请到海关相关人员开展了生物医药集中监管公共服务平台系列培训。
(通讯员供图 编辑 陈海静)
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