现代快报讯（记者 徐苏宁）江苏自贸试验区南京片区建设迎来重大政策利好！8月28日，现代快报记者了解到，商务部、江苏省人民政府日前正式印发了《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（以下简称《方案》），围绕生物医药产业增强研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生产流通体系、完善产品采购使用政策、加大要素支持保障力度等环节，提出7方面18项重点任务。《方案》的出台，为江苏自贸试验区生物医药产业发展绘制了清晰路线图。

根据《方案》，力争到2030年，江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长，创新生态持续优化，产业链现代化水平明显提升，对外开放水平大幅提高，安全保障能力不断增强，关键技术取得突破，在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。

研发创新是生物医药产业的“核心引擎”。在增强生物医药研发创新能力方面，《方案》有哪些布局？现代快报记者注意到，包括开展生物医药和医疗器械技术创新、发挥重大创新平台引领作用、提升临床研究水平、推动国际协同研发创新、提升产品审批服务水平、提升检验检测和核查能力等。具体来看，将支持布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目，发挥新型科研组织作用，着力突破创新药、高端医疗器械关键核心技术。还将支持江苏自贸试验区苏州片区建设国家生物药技术创新中心，参与国家科技重大专项等国家科技计划项目。支持加快建设全国高校生物医药技术转移转化分中心（江苏），促进高校生物医药科技成果转化。支持江苏自贸试验区符合条件的医疗机构建设国家临床医学研究中心。支持具备条件的公立医疗机构增加临床研究资源，组织开展多中心、大样本临床研究，探索开展去中心化临床试验试点，参与临床研究国际标准和通用规范制定等。

《方案》还对构建生物医药生产流通体系提出要求。比如在做强做优上下游产业链方面，要求加快建设生物医药及高端医疗器械先进制造业集群。加快发展合同研究组织、生产外包服务、定制研发生产等产业形态。在保证产品质量和充分评估风险的前提下，探索开展化学原料药、生物制品分段生产试点。支持企业开发应用连续制造等先进生产工艺。加强合成生物技术研发应用，推动生物制造智能化、绿色化发展等。

《方案》还要求完善生物医药产品采购使用政策。在探索率先使用创新药械方面，推动符合条件的创新药纳入国家医保药品目录，优化创新药物挂网流程，提高挂网效率。在提升医疗服务供给水平方面，探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点，将门诊诊查等现有医疗服务价格项目的适用范围拓展到引入辅助诊断技术服务的情形。

与此同时，《方案》还要求加大要素支持保障力度。人才是生物医药产业的“核心资产”，在完善人才评价激励政策方面，允许江苏自贸试验区根据生物医药产业发展需求制定急需紧缺人才评价标准，试行市场化评价机制；实施生物医药国际职业资格与相应职称比照认定，支持组建生物医药高级职称评审委员会等。保护知识产权就是保护创新，在加强知识产权保护运用方面，《方案》要求加快建设生物医药产业知识产权运营中心，培育知识产权示范企业；积极运用药品专利纠纷早期解决机制等。