央视网消息:接种疫苗,可能是2021年里大部分人的共同经历。每个人献出“一臂之力”,筑牢的是所有人的免疫屏障。而支撑这道健康屏障的背后,是一条能够服务十几亿人的疫苗产业链。今天的《我与国家一起前行》,我们就去认识一下与病毒比拼的人。这群人是离新冠病毒最近的人,他们除了要和病毒过招,还要与时间赛跑,为疫苗研发提供尽可能丰富而又完美的毒种,从而保证新冠疫苗的生产和供应。正是他们,帮助我们穿上了对抗新冠病毒的铠甲。下面就让我们走进负责灭活疫苗研发的李娜团队,看看这一年来他们都经历了哪些不寻常的故事。
早上八点,会议室里传出热烈的讨论声,李娜和她的团队正在就变异毒株奥密克戎的一个紧急任务商讨方案,会后她立即出发前往中国疾控中心。
国药集团新冠疫苗质量负责人李娜:“因为最近奥密克戎这个疫情又反扑嘛,我们刚刚接到通知,咱们国内也有病例了,然后拿到了这个样本。我们马上去CDC(中国疾控中心),跟CDC的专家去讨论这个交叉中和的方案。”
路上,李娜也顾不上休息,一直就奥密克戎的问题与各方联系。
开会四小时后,李娜从中国疾控中心返回单位,又马不停蹄地带领团队成员去生产车间巡查。
李娜在生产车间向记者介绍:“这个就是我们P3新冠(灭活疫苗生产)3号车间。这个车间从无到有,从打地基开始到建成、投产,只用了100天时间。”
因为新冠病毒具有极强的传染性,活病毒的培养需在P3级生物安全实验室进行。所谓P3实验室,是指处于负压状态、完全密封的实验室。这里也是李娜团队每天的工作阵地。
作为新冠灭活疫苗研发团队的带头人之一,李娜的团队核心成员共有12人,平均年龄32岁。他们主要负责新冠病毒毒种库的建立与毒种库的各项鉴定,是新冠灭活疫苗研发过程中最核心的工作之一。
国药集团新冠疫苗研发员管茜茜:“我们平常培养病毒的细胞叫vero细胞,它的形态是一个梭形,你看它这种视野里,正常的圆圆、胖胖的,非常漂亮,就是我们养的一个正常的细胞状态。接触到新冠病毒以后,这个细胞就会被病毒完全地破坏,然后变圆皱缩,有空泡空洞,可以看到就没有刚才那么漂亮、圆润,但是这一些才是我们疫苗的种子。我们将这些密密麻麻的一些碎裂的细胞收集起来,然后经过灭活纯化之后,就形成了我们的疫苗。”
2020年,新冠病毒扰乱了整个世界,全世界都把希望寄托在疫苗上。为了尽快把疫苗研发出来,科研人员在P3实验室里面通常一干就是好几个小时,在这期间不能吃饭喝水,也不能上厕所。
国药集团新冠疫苗质量负责人李娜:“在P3的环境下,因为我们戴着眼镜,再戴着P3的护目镜,对着显微镜看三四个小时,尤其我们那个培养板是非常小的那种孔,96个孔,每个孔要去观察它的病变,要去看这个蚀斑,盯三四个小时,出来之后整个眼睛都非常干涩。”
国药集团新冠疫苗研发员管茜茜:“最大的问题还是缺氧,基本上有同事出来都得吸氧,然后精神状态也很疲惫,但是这些我们都克服了。”
即使工作环境很不适,精神压力也很大,但李娜和她的团队依然坚持在新冠疫苗研发的第一线。在他们心里,只有早一点把疫苗研制出来,才能尽早改善疫情给人们带来的冲击。
国药集团新冠疫苗质量负责人李娜:“越是看到新闻上那么严重,越是觉得我们做疫苗的人要赶紧投入到一线去。跟时间赛跑嘛,真的就是跟时间赛跑。”
与时间赛跑,用科学战胜疫情,这是在采访中李娜说得最多的一句话。通常来说,一种疫苗的研发,从筛毒种到临床前的动物实验会经历一个很长的时间,以往若干个实验要一个承接着一个来做。但是新冠病毒疫苗的研发迫在眉睫,于是研发团队改变以往的顺序,同时展开十多路实验,这样一来,每天的工作强度翻了好几倍。
国药集团新冠疫苗质量负责人李娜:“我们采取了串联变并联的方式,所有的实验同步进行,大量的数据和结果我们同步进行分析,跟时间赛跑嘛。有时候样品出来,晚上两三点的时候送到实验室,我们团队的人马上就要进行检测,出了结果之后整个研究团队的人还要一起开会,经常都是凌晨三四点钟,一起来开会讨论今天这一批实验出来这个结果。365天全部都是工作,基本上大家都是住在公司里的。”
经过一百多天的日夜奋战,中国灭活疫苗研发终于取得重大进展。在完成三期临床试验后,2020年7月23日开始给高危人群进行接种。
国药集团新冠疫苗质量负责人李娜:“很激动,想给一线的医护人员穿上盔甲的梦想实现了,这种感觉。”
从三期临床试验入组启动,到新冠疫苗附条件获批上市,只用了短短168天。2020年12月30日晚,国家药监局依法批准了李娜团队参与研发的新冠病毒灭活疫苗附条件上市。 2021年5月7日,世界卫生组织将这款灭活疫苗列入紧急使用清单,这是第六种获得世界卫生组织安全性、有效性和质量认证的新冠疫苗。
新冠灭活疫苗的成功研发,令李娜团队中的每一个人都激动万分。然而,他们的工作远未结束,还要继续与时间赛跑。狡猾的病毒不断变异,从去年的阿尔法、贝塔毒株到德尔塔以及近期发现的奥密克戎毒株,新冠病毒每变异一次,李娜就会带领团队进行新病毒的毒株分离。
国药集团新冠疫苗质量负责人李娜:“就一直是这种战时状态,随时等待命令。一旦有变异株就马上再回到实验室,把(这个)前期工作再重复一下,然后对变异株的性质,还有病毒的一些表现,要重新进行研究。”
对于李娜和她的团队来说,2021年和2020年一直在奔跑,承担的压力也都很大。2020年的压力主要来自于要尽快研发出新冠疫苗,是一个从无到有的过程;而2021年的压力主要来自于两个方面,一是应对不断变异的病毒,二是保证疫苗生产稳步供应。
国药集团新冠疫苗质量负责人李娜:“在新冠之前,全中国一年的疫苗批签发量是7个亿左右,然后在新冠之后我们一个公司一个月的生产量是4.5个亿,就是基本上两个月就能生产以前全中国一年的疫苗量。”
战时速度,不分昼夜。为了保证国内外疫苗的稳步供应,2021年6月21日,全球最大的新冠疫苗生产基地在中国全面投产,用时仅98天,年产能超过50亿剂。
国药集团董事长刘敬桢:“我们建了3个P3高等级生物安全实验室,6个P3高等级生物安全生产车间,这些也作为国家生物安全战略科技力量。”
根据国家药监局提供的最新数据,截至2021年12月15日,国家药监局先后批准四个新冠病毒疫苗附条件上市,应急批准5条技术路线27个疫苗品种进入临床试验,积极推动我国两个新冠病毒疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单,加入新冠肺炎疫苗实施计划。中国在大力推进国内疫苗接种的同时,还向全球120多个国家和国际组织提供20亿剂新冠疫苗,中国对外提供的疫苗99%以上运抵发展中国家,发展中国家迄今获得的新冠疫苗大多数来自于中国,中国的疫苗已经成为全球公共产品。
国药集团新冠疫苗质量负责人李娜:“我们觉得最欣慰的时刻是什么呢,就是说我们国家的接种率达到了多少,我们的疫苗可以去到哪个国家了。一定程度上让大家摆脱最开始的时候疫情对大家整个生活,整个工作的这种最大的冲击,能在一些方面步入正轨,我觉得这是我们觉得非常自豪的。”
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