2023年10月，家住盐城的67岁刘女士因下肢出现出血点和头痛发热等症状，到徐州医科大学附属医院（以下简称徐医附院）血液科就诊，被确诊为“急性B淋巴细胞白血病”。患者在首个疗程化疗达缓解后，再给予巩固化疗，但疾病很快复发。因刘女士属于老年急性白血病，系复发的患者，且合并基础疾病，再予新的化疗方案治疗风险较大，且效果也不一定理想。原本打算放弃治疗的刘女士，在得知我国自主原研的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液已获批上市后，在医生的建议和女儿、老伴的鼓励支持下，她选择CAR-T细胞治疗，目前已达完全缓解。

2024年3月18日，记者见到刘女士时，她和老伴正在病房里收拾行李，准备出院回家。“我身体感觉很好，也有力气了。真的要感谢这些医生护士，他们每天都守着我，给我精心的治疗和护理。”管床医生王莹副主任医师向记者简单介绍了刘女士的治疗经历，刘女士于2024年2月14日进行CAR-T细胞回输，回输后14天即达到微小残留病（MRD）阴性。这次刘女士到医院复查结果表明，回输后28天CAR-T细胞扩增仍较高，已达到完全缓解状态，且骨髓流式检测MRD仍然为阴性。目前刘女士的身体状态和精神都很好，基本回归了正常的生活。

记者了解到，急性淋巴细胞白血病是成人常见的急性白血病之一，约占成人急性白血病的20％~30％，其中，急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）约占75%。其常规的治疗手段包括化疗等，但即使经常规治疗后再行造血干细胞移植，这类患者仍会面临复发等问题，当疾病复发后患者预后差，中位总生存时间仅为2~6个月。

2023年11月7日，我国自主原研的第一款适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品——纳基奥仑赛注射液正式获得国家药品监督管理局的批准上市，为患者们带来了新的希望。

“我们徐医附院血液科是国内最早开展CAR-T细胞治疗研究的单位之一，在学科带头人徐开林教授和李振宇教授的带领下，我们将CAR-T技术应用于复发难治急性淋巴瘤细胞白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等恶性血液系统肿瘤患者，已取得较好的疗效。CAR-T细胞免疫疗法作为一种创新的治疗手段，为像刘女士这样复发、难治的白血病患者带来了长生存的新希望，患者有可能通过一次性治疗实现长期生存，有望回归正常生活，从而为白血病治疗领域带来革命性的影响。”徐医附院血液科朱锋主任医师介绍，自体CAR-T细胞治疗是通过提取患者自身的T细胞，利用基因工程技术将一种特殊的受体——嵌合抗原受体（CAR）引入到T细胞中，再将经过改造的T细胞重新输回患者体内，识别并攻击携带特定抗原的肿瘤细胞。“简单地说，改造后的T细胞在身体里就像手枪一样，可以精准地向肿瘤细胞发射子弹。”朱锋主任医师形象地比喻道。

“护理工作在CAR-T治疗中承担着重要的作用，治疗过程中需要密切监测患者病情、实验室检测结果和不良反应等，对患者进行严格的全程评估，同时要关注患者及其家属的心理状态及时进行疏导，使患者保持良好的心态，这对于治疗也非常重要。”徐医附院血液科胡亭钰护士长介绍，刘女士在整个治疗过程中仅出现2天低烧，且治疗后体温很快恢复正常。细胞因子释放综合征（CRS）程度仅为1级，而且无其他不良反应，整体安全性可控。

据了解，刘女士是国产原研CAR-T产品纳基奥仑赛在江苏的首个使用患者。作为目前国内唯一获批用于治疗急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品，纳基奥仑赛打破了急性淋巴细胞白血病30年的治疗困境。

通讯员 张书仪 现代快报/现代+记者 张晓培