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【落实“28条”进行时】共促生物医药产业创新发展 激活经济新引擎


培育新的经济增长点,为经济高质量发展提供新机遇。江苏《关于促进经济持续回升向好的若干政策措施》中明确提出,要聚焦生物医药等重点产业方向,打造发展新引擎、增添新动能。全省各地迅速行动、贯彻落实,一批实招硬招接连落地,全力巩固经济回升向好发展的势头。

日前,来自江苏自贸试验区苏州片区的这家生物医药企业收到了一份特殊的国际包裹,里面装的是企业急需用于药物研发的试剂。以往,该款注射液属于未注册研发用药品,国内难以进口。此次通过“白名单”制度,企业成功采购了96份该款注射液,能够满足2到3个项目的临床前实验。这也是江苏首批进口通关的生物医药研发用“白名单”物品。



普方生物商务拓展项目管理副总监马冽玥说:“我们在向美国FDA申请临床批件的时候,必须要提供这款药物和注射液之间配伍的相关稳定性实验数据。这一款氯化钠注射液在美国市场上是经过FDA批准的,所以这一次的生物医药研发用物品特殊的申请渠道就给我们企业提供了很大的便利,顺利进口到这款注射液,加速我们新药的研发进度。”



《若干政策》明确,要优化审评审批流程、激发医药企业主体活力。为解决生物医药研发“进口难”问题,苏州工业园区海关联合苏州自贸片区提出了生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案。“白名单”企业向海关申报进口未注册研发用药品、试剂、化学原料时,无需提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。此次共有两家企业的6款物品进入首批“白名单”试点,第二批次“白名单”诉求征集工作也已经有序展开。



苏州工业园区海关驻唯亭办事处综合业务科科长蒋雪松说:“一方面,让信誉良好、研发创新能力突出的生物医药企业优先享受了政策便利;另一方面,也激励了其它企业不断提高各方面的能力。我们园区海关将根据试点方案的要求保障企业研发用物品快速通关,在此基础上做好成效评估,不断支持生物医药产业发展。”



数据显示,江苏生物医药产业规模全国领先、创新能力优势明显、骨干企业竞争力强、区域特色集群初步形成。在此基础上,江苏各地一方面为企业发展营造便利条件,一方面强化“奖补减免”。在江苏另一生物医药产业“重镇”泰州,省医药健康产业计量测试中心已经完成筹建,投入使用后预计每年为相关企业直接减免检测费用500万元,全力保障药品与医疗器械制造、医用健康终端、在线过程控制、生物标准物质与关键参数等领域的测量结果准确可靠。



泰州市计量测试院检测四部副部长赵凯峰说:“我们平均每周都要为企业服务一次。今天,我们检验了荧光定量PCR仪、水浴锅、二氧化碳培养箱的校准。这些设备都是企业质量控制的关键设备,这些仪器设备的准确有效地保证了企业产品出厂时候的质量控制。”

接下来,各地还将持续强化一系列鼓励创新政策。其中,对为创新药和创新医疗器械提供研发服务年度金额达500万元以上的省内临床试验机构,按照年度服务金额不超过5%的比例,择优给予最高500万元奖励。同时,对由江苏注册申请人获得的Ⅰ类创新药、改良型新药和Ⅲ类创新医疗器械,在江苏生产的按照现行政策给予奖励,委托外省企业生产的按照程序对符合条件的给予奖励……多措并举协同发力,集聚更多优势资源,更好推动江苏生物医药产业高质量发展。


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