药品稽查“神探”、抗疫勇士、“法考”先锋……这一个个闪亮的头衔，属于翟耀华。这个江苏省药品监管战线的“老兵”，1990年开始从事药品监管工作，在药品监管一线当了32年“守门员”，现任江苏省药品监督管理局泰州检查分局局长。

近日，国家人力资源和社会保障部、国家市场监管总局、国家药品监管局决定，授予翟耀华“全国药品监管系统先进个人”称号。

超强能力

投身药品稽查32年，他是公认的“神探”

在美容院做美白项目，结果住进医院ICU。2018年2月，兴化市一名女士就遭此飞来横祸。她在一家化妆品店（兼做美容业务）做美白，初期效果不错，暗黄的肤质明显变白。然而好景不长，她先是皮肤发红、发硬，后来发展到昏迷。

“3月2日下午，我们接到线索，当时她被诊断为汞中毒引发肾病综合征，躺在医院ICU病房里。”经验丰富的翟耀华意识到，这一定是个大案的线索。“我们迅速将案情通报泰州市公安局，第二天联合对化妆品店开展突击检查。”很快，抽检样品的检验结果出来了，产品汞含量超标9000多倍。

市药监局正式立案，并将案件线索移交泰州市公安局，成立联合专案组。药监、公安部门协同作战，共捣毁生产销售窝点5个，查获大量违法化妆品及原料，调查涉案人员52人，采取刑事措施16人，涉案货值2亿多元。查办这起近年来国内查办的案值最大、行为后果最严重的化妆品非法添加犯罪典型案件，在江苏省内外产生了积极的示范效应，受到了国家药监局的通报表扬。

翟耀华认为，将刑事侦查和行政执法融合在一起，才能将药品稽查这把“利剑”磨得更锐利。2020年7月，泰州市药监局在江苏省率先探索“1+3”稽查工作新模式，与市场监管、公安签订《泰州市药品安全领域执法办案协作框架协议》，构建执法办案协作机制、信息通报机制、案件会商机制和检验鉴定绿色通道机制。分局成立两年多来，办理案件100多件，涉案货值1000多万元，办案数量在省局检查分局中名列第一。

超有担当

同心抗疫，助力医用防护用品27小时神速获批

2020年新年伊始，突如其来的新冠肺炎疫情牵动人心。

泰州有一家医疗器械企业生产专供出口的医用防护口罩和医用一次性防护服。“当时江苏只有4家企业有这个生产能力，这家企业也是泰州唯一的一家。”翟耀华解释，由于国内国外的医药器械审批手续不一样，企业在国内没有批件，产品就不能给最急需的一线医护们。“我们第一时间去企业现场，同时协调组织专家来现场指导。”仅用了27小时就获得江苏省药监局的批件。企业的产品大量调往湖北和江苏省内重点新冠肺炎收治医院，有力支援了抗疫。

超级学霸

斜杠大叔54岁拿下“天下第一考”

翟耀华是个十足的学霸。公职律师、执业中药师、主管药师……这些都是他的“斜杠”身份。“我拿了这么多证，都是和工作密切相关的。”他说。

2018年，54岁的翟耀华报名参加“法考”。“作为一名执法者，我们不仅仅要懂专业法，还要懂背后的道理，法理都是相通的。”最终，他顺利通过被称为“天下第一考”的“法考”。既有一线执法经验，又有法律理论基础，这也让他面对疑难案件游刃有余。

尽管已经不年轻，但在同事眼中，翟耀华干事热情丝毫不减，精力满满。他解释说：“因为我们是监管部门，监管的对象都是高层次的研究者，他们每天做的都是药品制剂、研发、生产相关的事，只有我们不断加强自身的学习，才能和他们在同频道上对话。”

也是基于此，他又开始补习药学、中药学和生物医药等相关知识，最终顺利考取了执业中药师资格证书。

高质量发展也应匹配上高质量的监管。对于未来，翟耀华还有很多想法：打造一体化平台，实现集成监管；把职能相近部门整合在一个综合体内，积极打造江苏省首个药品全生命周期综合监管与服务平台；推进信息化建设，实现智慧监管，等等。

“算下来，我还有2年就退休了，时间很紧张，还有很多事要做。”翟耀华笑着说。（现代快报记者 蔡梦莹）